Berita

Kamar bersih adalah sekelompok fasilitas khusus dengan persyaratan khusus untuk infrastruktur, pemantauan lingkungan, kapasitas staf, dan kebersihan. Penulis: Dr. Patricia Sitek, pemilik CRK
Meningkatnya kehadiran lingkungan terkendali di semua bidang industri menciptakan tantangan baru bagi personel produksi dan oleh karena itu harapan bagi manajemen untuk menerapkan standar baru.
Berbagai data menunjukkan bahwa lebih dari 80% insiden mikroba dan kelebihan debu disebabkan oleh kehadiran dan aktivitas personel di ruang bersih. Memang benar, masuknya, penggantian dan penanganan bahan mentah dan peralatan dapat mengakibatkan pelepasan partikel dalam jumlah besar, yang mengakibatkan perpindahan agen biologis dari permukaan kulit dan bahan ke lingkungan. Selain itu, perlengkapan seperti perkakas, produk pembersih, dan bahan pengemas juga mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap fungsi ruang bersih.
Karena personel adalah sumber kontaminasi terbesar di ruang bersih, penting untuk menanyakan cara mengurangi penyebaran partikel hidup dan benda mati secara efektif untuk memenuhi persyaratan ISO 14644 selama perpindahan personel ke area ruang bersih.
Gunakan pakaian yang sesuai untuk mencegah penyebaran partikel dan agen mikroba dari permukaan tubuh pekerja ke area kerja sekitar.
Faktor terpenting dalam mencegah penyebaran kontaminasi di ruang bersih adalah pemilihan pakaian ruang bersih yang sesuai dengan tingkat kebersihannya. Dalam publikasi ini kami akan fokus pada pakaian yang dapat digunakan kembali dengan peringkat ISO 8/D dan ISO 7/C, yang menjelaskan persyaratan bahan, kemampuan bernapas pada permukaan, dan desain spesifik.
Namun, sebelum kita melihat persyaratan pakaian ruang bersih, kita akan membahas secara singkat persyaratan dasar personel ruang bersih ISO8/D dan ISO7/C.
Pertama, untuk secara efektif mencegah penyebaran kontaminasi di ruang bersih, perlu untuk mengembangkan dan menerapkan SOP (Prosedur Operasi Standar) terperinci di setiap ruang bersih yang menjelaskan prinsip-prinsip dasar pengoperasian ruang bersih dalam organisasi. Prosedur tersebut harus ditulis, diterapkan, dipahami dan diikuti dalam bahasa asli pengguna. Yang juga penting dalam persiapan adalah pelatihan yang sesuai bagi personel yang bertanggung jawab untuk mengoperasikan area yang dikendalikan, serta persyaratan untuk melakukan pemeriksaan kesehatan yang sesuai dengan mempertimbangkan bahaya yang teridentifikasi di tempat kerja. Memeriksa kebersihan tangan karyawan secara acak, melakukan tes penyakit menular, dan bahkan pemeriksaan gigi rutin hanyalah beberapa “kesenangan” yang menanti pendatang baru di ruang bersih.
Masuk ke ruang bersih dilakukan melalui airlock yang dirancang dan dilengkapi untuk mencegah kontaminasi silang, terutama di sepanjang jalur masuk. Tergantung pada jenis produksinya, kami membagi airlock sesuai dengan peningkatan tingkat kebersihan atau menambahkan shower airlock ke ruangan yang bersih.
Meskipun ISO 14644 memiliki persyaratan yang cukup longgar untuk tingkat kebersihan ISO 8 dan ISO 7, tingkat pengendalian kontaminasi masih tinggi. Hal ini karena batasan peraturan untuk bahan partikulat dan kontaminan mikroba sangat tinggi sehingga mudah untuk memberikan kesan bahwa kita terus memantau polusi. Inilah sebabnya mengapa memilih pakaian yang tepat untuk bekerja merupakan bagian penting dari rencana pengendalian polusi, tidak hanya memenuhi ekspektasi kenyamanan, namun juga ekspektasi desain, bahan, dan sirkulasi udara.
Penggunaan pakaian pelindung dapat mencegah penyebaran partikel dan agen mikroba dari permukaan tubuh pekerja ke area kerja sekitar. Bahan yang paling umum digunakan untuk membuat pakaian ruang bersih adalah poliester. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa bahan tersebut sangat tahan debu dan pada saat yang sama dapat bernapas sepenuhnya. Penting untuk dicatat bahwa poliester adalah bahan yang diakui memiliki tingkat kemurnian ISO tertinggi, sebagaimana disyaratkan oleh protokol CSM (Bahan yang Cocok untuk Ruang Bersih) dari Institut Fraunhofer.
Serat karbon digunakan sebagai bahan tambahan dalam produksi pakaian ruang bersih poliester untuk memberikan sifat antistatis tambahan. Jumlahnya biasanya tidak melebihi 1% dari total massa material.
Menariknya, meskipun pemilihan warna pakaian berdasarkan tingkat kebersihan mungkin tidak berdampak langsung pada pemantauan kontaminasi, namun hal ini dapat meningkatkan disiplin kerja dan memantau aktivitas pekerja di area ruang bersih.
Menurut ISO 14644-5:2016, pakaian di ruang bersih tidak hanya harus menahan partikel tubuh pekerja, namun yang juga penting, dapat menyerap keringat, nyaman, dan tahan terhadap fragmentasi.
ISO 14644 Part 5 (Lampiran B) memberikan panduan yang tepat mengenai fungsionalitas, pemilihan, sifat material, kesesuaian dan penyelesaian akhir, kenyamanan termal, proses pencucian dan pengeringan, serta persyaratan penyimpanan pakaian.
Dalam publikasi ini, kami akan memperkenalkan Anda pada jenis pakaian ruang bersih paling umum yang memenuhi persyaratan ISO 14644-5.
Penting untuk diperhatikan bahwa pakaian berperingkat ISO 8 (sering disebut “piyama”) harus terbuat dari poliester yang mengandung serat karbon, seperti jas atau jubah. Topi yang digunakan untuk melindungi kepala mungkin sekali pakai, namun fungsinya sering kali berkurang karena kerentanan terhadap kerusakan mekanis. Maka Anda harus memikirkan tutup yang dapat digunakan kembali.
Bagian integral dari pakaian adalah sepatu, yang seperti halnya pakaian, harus terbuat dari bahan yang tahan secara mekanis dan tahan terhadap pelepasan kotoran. Biasanya karet atau bahan sejenisnya memenuhi persyaratan ISO 14644.
Bagaimanapun, jika analisis risiko menunjukkan bahwa pada akhir prosedur pembalutan, sarung tangan pelindung dipakai untuk meminimalkan penyebaran kontaminasi dari tubuh pekerja ke area kerja.
Setelah digunakan, pakaian yang dapat digunakan kembali dikirim ke fasilitas binatu bersih untuk dicuci dan dikeringkan sesuai kondisi ISO Kelas 5.
Karena ISO kelas 8 dan ISO 7 tidak memerlukan pasca-sterilisasi pakaian, pakaian dikemas dan dikirim ke pengguna segera setelah dikeringkan.
Pakaian sekali pakai tidak perlu dicuci dan dikeringkan, sehingga perlu dilakukan penanganan dan penetapan kebijakan pembuangan limbah dalam organisasi.
Pakaian yang dapat digunakan kembali dapat digunakan selama 1–5 hari, tergantung pada apa yang dikembangkan dalam rencana pengendalian kontaminasi setelah analisis risiko. Penting untuk diingat untuk tidak melebihi waktu maksimum pakaian dapat digunakan dengan aman, terutama di area produksi yang memerlukan pengendalian kontaminasi mikroba.
Pakaian yang dipilih dengan benar dan memenuhi standar ISO 8 dan ISO 7 dapat secara efektif menghalangi perpindahan kontaminan mekanis dan mikrobiologis. Namun, hal ini memerlukan referensi terhadap persyaratan ISO 14644, melakukan analisis bahaya di area produksi, mengembangkan rencana pengendalian kontaminasi, dan menerapkan sistem dengan pelatihan karyawan yang sesuai.
Bahkan material terbaik dan teknologi terbaik pun tidak akan sepenuhnya efektif kecuali organisasi mempunyai sistem pelatihan internal dan eksternal untuk memastikan bahwa tingkat kesadaran dan tanggung jawab yang tepat dikembangkan dalam mematuhi rencana pengendalian polusi.