Berita

Cleanroom termasuk dalam kelompok area khusus dengan persyaratan khusus untuk infrastruktur, pemantauan lingkungan, kompetensi staf dan kebersihan. Penulis: Dr. Patricia Sitek, pemilik CRK
Peningkatan jumlah lingkungan terkendali di semua sektor industri menciptakan tantangan baru bagi personel produksi dan oleh karena itu memerlukan manajemen untuk menerapkan standar baru.
Berbagai data menunjukkan bahwa lebih dari 80% kejadian mikroba dan pelanggaran kebersihan debu disebabkan oleh kehadiran dan aktivitas personel di ruang bersih. Faktanya, konsumsi, penggantian, dan penanganan bahan sumber dan perangkat dapat mengakibatkan pelepasan partikel dalam jumlah besar, yang dapat menyebabkan perpindahan agen biologis dari permukaan kulit dan bahan ke lingkungan. Selain itu, perlengkapan seperti perkakas, produk pembersih, dan bahan pengemas mempunyai pengaruh yang besar terhadap berfungsinya ruang bersih.
Karena manusia adalah sumber kontaminasi terbesar di ruang bersih, penting untuk menanyakan cara mengurangi penyebaran partikel hidup dan benda mati secara efektif untuk memenuhi persyaratan ISO 14644 saat memindahkan orang ke ruang bersih.
Penggunaan pakaian khusus mencegah penyebaran partikel dan mikroba dari permukaan tubuh pekerja ke sekitar area produksi.
Faktor terpenting dalam mencegah penyebaran kontaminasi di ruang bersih adalah pemilihan pakaian ruang bersih yang memenuhi kelas kebersihan. Dalam publikasi ini, kami akan fokus pada pakaian yang dapat digunakan kembali yang sesuai dengan kelas ISO 8/D dan ISO 7/C, menjelaskan persyaratan bahan, kemampuan bernapas di permukaan, dan desain khusus.
Namun, sebelum kita melihat persyaratan pakaian ruang bersih, kita akan membahas secara singkat persyaratan dasar untuk personel kelas ruang bersih ISO8/D dan ISO7/C.
Pertama, untuk secara efektif mencegah kontaminan memasuki ruang bersih, SOP (prosedur operasi standar) yang terperinci harus dikembangkan dan diterapkan di setiap ruang bersih, yang menjelaskan prinsip-prinsip dasar pengoperasian ruang bersih di organisasi. Prosedur tersebut harus ditulis, diterapkan, dipahami dan diikuti dalam bahasa asli pengguna. Yang tidak kalah pentingnya dalam persiapan untuk bekerja adalah pelatihan yang tepat bagi orang-orang yang bertanggung jawab untuk melakukan operasi di area yang dikendalikan, serta persyaratan untuk melakukan pemeriksaan kesehatan yang sesuai, dengan mempertimbangkan bahaya yang teridentifikasi di tempat kerja. Pemeriksaan kebersihan tangan karyawan secara acak, tes penyakit menular, bahkan pemeriksaan gigi rutin hanyalah sebagian dari “kesenangan” yang menanti mereka yang baru mulai bekerja di ruang bersih.
Proses masuk ke dalam ruang bersih dilakukan melalui ruang depan yang dirancang dan dilengkapi sedemikian rupa untuk mencegah terjadinya kontaminasi silang terutama pada jalur orang yang masuk. Tergantung pada jenis produksinya, kami mengklasifikasikan kunci atau menambahkan kunci aerodinamis ke ruangan bersih sesuai dengan peningkatan kelas kebersihan.
Meskipun standar ISO 14644 memberlakukan persyaratan yang agak lunak untuk kelas kebersihan ISO 8 dan ISO 7, tingkat pengendalian polusi masih tinggi. Hal ini karena batas kendali untuk bahan partikulat dan kontaminan mikrobiologis sangat tinggi dan mudah untuk memberikan kesan bahwa kita selalu mengendalikan kontaminasi. Itulah sebabnya memilih pakaian yang tepat untuk bekerja merupakan bagian penting dari rencana pengendalian polusi Anda, memenuhi ekspektasi tidak hanya dalam hal kenyamanan, namun juga dalam hal konstruksi, sifat material, dan sirkulasi udara.
Penggunaan pakaian khusus mencegah penyebaran partikel dan agen mikroba dari permukaan tubuh pekerja ke area produksi di sekitarnya. Bahan yang paling umum digunakan untuk membuat pakaian ruang bersih adalah poliester. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa bahan tersebut memiliki ketahanan yang tinggi terhadap debu dan pada saat yang sama dapat bernapas sepenuhnya. Penting untuk dicatat bahwa poliester adalah bahan yang diakui untuk kelas kebersihan ISO tertinggi sesuai dengan persyaratan protokol CSM (Bahan yang Cocok untuk Ruang Bersih) Fraunhofer Institute.
Serat karbon digunakan sebagai bahan tambahan pada pakaian ruang bersih poliester untuk memberikan sifat antistatis tambahan. Biasanya digunakan dalam jumlah tidak melebihi 1% dari total massa material.
Menariknya, pemilihan warna pakaian sesuai kelas kebersihan, meski tidak berdampak langsung pada pemantauan pencemaran, namun tetap menjaga disiplin kerja dan memantau aktivitas pekerja di area ruang bersih.
Menurut ISO 14644-5:2016, pakaian di ruang bersih tidak hanya harus memerangkap partikel dari tubuh pekerja, namun yang terpenting, dapat menyerap keringat, nyaman, dan tidak mudah pecah.
ISO 14644 Bagian 5 (Lampiran B) memberikan rekomendasi yang tepat mengenai fungsi, pemilihan, sifat material, kesesuaian dan penyelesaian, kenyamanan termal, proses pencucian dan pengeringan, serta persyaratan penyimpanan pakaian.
Dalam publikasi ini, kami akan memperkenalkan Anda pada jenis pakaian ruang bersih paling umum yang memenuhi persyaratan ISO 14644-5.
Pakaian kelas ISO 8 (biasa disebut sebagai “piyama”), seperti jas atau jubah, harus terbuat dari poliester dengan tambahan serat karbon. Tutup kepala yang digunakan untuk melindungi kepala mungkin sekali pakai, namun sering kali mengurangi fungsinya karena rentan terhadap kerusakan mekanis. Maka Anda harus memikirkan sampul yang dapat digunakan kembali.
Bagian integral dari pakaian adalah alas kaki, yang seperti halnya pakaian, harus terbuat dari bahan yang tahan secara mekanis dan tahan terhadap pelepasan polutan. Biasanya berupa karet atau bahan serupa yang memenuhi persyaratan ISO 14644.
Terlepas dari itu, jika analisis risiko menunjukkan bahwa sarung tangan pelindung dikenakan pada akhir prosedur shift untuk meminimalkan penyebaran kontaminan dari tubuh pekerja ke area produksi.
Setelah digunakan, pakaian yang dapat digunakan kembali dikirim ke binatu bersih untuk dicuci dan dikeringkan dalam kondisi ISO kelas 5.
Pasca sterilisasi pakaian tidak diperlukan karena kelas ISO 8 dan ISO 7 – pakaian dikemas dan dikirim ke pengguna segera setelah kering.
Pakaian sekali pakai tidak dicuci atau dikeringkan, sehingga harus dibuang dan organisasi harus memiliki kebijakan limbah.
Pakaian yang dapat digunakan kembali dapat digunakan selama 1-5 hari, tergantung pada apa yang telah ditetapkan dalam rencana pengendalian kontaminasi setelah analisis risiko. Penting untuk diingat bahwa waktu maksimum pakaian dapat digunakan dengan aman tidak boleh dilampaui, terutama di area produksi yang memerlukan pengendalian kontaminasi mikrobiologis.
Pilihan pakaian yang tepat dengan peringkat ISO 8 dan ISO 7 dapat secara efektif memblokir transmisi kontaminan mekanis dan mikrobiologis. Namun untuk itu perlu dilakukan analisis risiko pada area produksi, menyusun rencana pengendalian pencemaran dan menerapkan sistem melalui pelatihan karyawan yang sesuai, mengacu pada persyaratan ISO 14644.
Bahkan bahan-bahan terbaik dan teknologi terbaik pun tidak akan sepenuhnya efektif kecuali organisasi mempunyai sistem pelatihan internal dan eksternal untuk memastikan tingkat kesadaran dan akuntabilitas yang tepat dalam mematuhi rencana pengendalian polusi.
Situs web ini menyimpan data seperti cookie untuk fungsionalitas situs web, termasuk analitik dan personalisasi. Dengan menggunakan situs ini, Anda secara otomatis menyetujui penggunaan cookie kami.